Natrixam 1,5 mg/10 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Natrixam 1,5 mg/10 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-921621992 |
| Djelatna tvar | indapamid amlodipinbesilat |
| Sastav | jedna tableta sadrži 1,5 mg indapamida i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina |
| Farmaceutski oblik | tableta s prilagođenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska
Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska Laboratorios Servier S.L., Madrid, Španjolska Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Kormend, Mađarska Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 02.07.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/795 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C08GA02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
