Nilotinib STADA 50 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Nilotinib STADA 50 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-000953694 |
| Djelatna tvar | nilotinibklorid dihidrat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg nilotiniba (u obliku nilotinibklorid dihidrata) |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
| Proizvođač | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Clonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska STADA Arzneimittel GmbH, Beč, Austrija Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd., Metamorfossi Attikis, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 27.06.2024. |
| Rok rješenja | 27.06.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/92 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EA03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
