Naziv lijeka |
Nixar 20 mg raspadljive tablete za usta |
Broj odobrenja |
HR-H-599781528 |
Djelatna tvar |
bilastin |
Sastav |
jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg bilastina |
Farmaceutski oblik |
Raspadljiva tableta za usta |
Proizvođač |
Faes Farma S.A., Leioa (Vizcaya), Španjolska |
Nositelj odobrenja |
Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, Luksemburg, Luksemburg |
Datum rješenja |
15.02.2023. |
Rok rješenja |
15.02.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/20-01/248 |
Urbroj |
381-12-01/38-23-07 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ponovljivi recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
R06AX29 |
Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |