Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-107880130 |
| Djelatna tvar | koagulacijski faktor II, ljudski koagulacijski faktor VII, ljudski koagulacijski faktor IX, ljudski koagulacijski faktor X, ljudski protein C protein S |
| Sastav | jedna bočica s praškom sadrži: koagulacijski faktor II, ljudski 280 - 760 IU; koagulacijski faktor VII, ljudski 180 - 480 IU; koagulacijski faktor IX, ljudski 500 IU; koagulacijski faktor X, ljudski 360 - 600 IU; protein C 260 - 620 IU; protein S 240 - 640 IU; ukupni proteini 260 - 820 mg |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija;
Octapharma Lingolsheim S.A.S., Lingolsheim, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb |
| Datum rješenja | 28.06.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/277 |
| Urbroj | 381-12-01/70-16-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BD01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
