Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina
| Naziv lijeka | Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-719166270 |
| Djelatna tvar | dorzolamidklorid timololmaleat |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida) i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata) |
| Farmaceutski oblik | kapi za oko, otopina |
| Proizvođač | Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka
Famar S.A., Atena, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska |
| Datum rješenja | 04.03.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 11.03.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/180 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-22 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | S01ED51 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
