Naziv lijeka |
Oramorph 20 mg/ml oralne kapi, otopina |
Broj odobrenja |
HR-H-382315908 |
Djelatna tvar |
morfinsulfat |
Sastav |
1 ml otopine sadrži 20 mg morfinsulfata |
Farmaceutski oblik |
oralne kapi, otopina |
Proizvođač |
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Scandicci, Firenza, Italija |
Nositelj odobrenja |
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, Scandicci, Firenza, Italija |
Datum rješenja |
30.09.2020. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/20-02/75 |
Urbroj |
381-12-01/30-20-04 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
poseban recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
N02AA01 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |