Pamitor 15 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Pamitor 15 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-464606695 |
| Djelatna tvar | acidum pamidronicum |
| Sastav | 1 ml koncentrata sadrži 15,0 mg dinatrijevog pamidronata, što odgovara 12,6 mg pamidronatne kiseline |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 ampula s 2 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-464606695-01] 1 ampula s 4 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-464606695-02] 1 ampula s 6 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-464606695-03] |
| Proizvođač | Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija |
| Datum rješenja | 27.09.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 18.01.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/259 |
| Urbroj | 381-12-01/38-16-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M05BA03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 1 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
