Panzyga 100 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Panzyga 100 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-514282065 |
| Djelatna tvar | imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski |
| Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadrži 100 mg imunoglobulina normalnog, ljudskog (čistoća od najmanje 95 % IgG) |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Francuska Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Octapharma (IP) SPRL, Route de Lennik 451, Anderlecht, Belgija |
| Datum rješenja | 15.10.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/63 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J06BA02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |