Pemetreksed PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Pemetreksed PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-101756271 |
Djelatna tvar | pemetrekseddinatrij hemipentahidrat |
Sastav | jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrij hemipentahidrata) |
Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-101756271-01] |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska |
Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.10.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 04.09.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/15 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BA04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.