Lijekovi

Pemetreksed PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka Pemetreksed PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja HR-H-101756271
Djelatna tvar pemetrekseddinatrij hemipentahidrat
Sastav jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrij hemipentahidrata)
Farmaceutski oblik prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-101756271-01]
Proizvođač Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Nositelj odobrenja PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 15.10.2020.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 04.09.2023.*
Klasa UP/I-530-09/20-02/15
Urbroj 381-12-01/30-20-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01BA04
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Povratak