Plivit D₃ 5600 IU meke kapsule
| Naziv lijeka | Plivit D₃ 5600 IU meke kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-482539835 |
| Djelatna tvar | kolekalciferol |
| Sastav | svaka kapsula sadrži 0,140 mg kolekalciferola, što odgovara 5600 IU vitamina D₃ |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, meka |
| Proizvođač | Merckle GmbH, Ulm, Njemačka
Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 27.10.2023. |
| Rok rješenja | 27.10.2028. |
| Datum ukidanja rješenja | 30.10.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/328 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A11CC05 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
