Posakonazol Mylan 100 mg želučanootporne tablete
| Naziv lijeka | Posakonazol Mylan 100 mg želučanootporne tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-397543032 |
| Djelatna tvar | posakonazol |
| Sastav | jedna želučanootporna tableta sadrži 100 mg posakonazola |
| Farmaceutski oblik | želučanootporna tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-397543032-01] 96 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-397543032-02] 24 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-397543032-03] 96 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-397543032-04] 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-397543032-05] |
| Proizvođač | Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar
Medis International A.S., Bolatice, Češka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 06.10.2021. |
| Rok rješenja | 21.11.2024. |
| Klasa | UP/I-530-09/18-01/76 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-21 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AC04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Privremeni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
