Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-934482238
Djelatna tvar	pregabalin
Sastav	svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Proizvođač	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Nositelj odobrenja	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
Datum rješenja	19.08.2020.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	08.09.2026.*
Klasa	UP/I-530-09/19-02/250
Urbroj	381-12-01/70-20-02
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N02BF02
Status lijeka na tržištu	trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
7 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-01	-	-
10 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-02	-	-
14 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-03	-	-
20 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-04	-	-
21 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-05	-	-
30 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-06	-	-
56 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-07	-	-
60 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-08	trajni prekid opskrbe	-
84 kapsule u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-09	-	-
90 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-10	-	-
100 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-11	-	-
112 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-12	-	-
120 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-934482238-13	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Pregabalin

300 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Pragiola 300 mg tvrde kapsule	HR-H-635444539	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	stavljeno u promet	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule	HR-H-249351253	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	stavljeno u promet	SmPC
Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule	HR-H-934482238	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	trajni prekid opskrbe	SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule	HR-H-426716052	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	stavljeno u promet	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Pregabalin Viatris	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Siranalen 300 mg tvrde kapsule	HR-H-698718180	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	kapsula, tvrda	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi