Quelapin 100 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Quelapin 100 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-096248557 |
| Djelatna tvar | kvetiapinfumarat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Genepharm S.A., Pallini, Attiki, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 30.11.2015. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.04.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/60 |
| Urbroj | 381-12-01/70-15-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AH04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Podsjetnik o važnosti nadziranja metaboličkih parametara tijekom liječenja kvetiapinom, verzija 2 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
