Qvar Autohaler 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina
Naziv lijeka | Qvar Autohaler 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-437566692 |
Djelatna tvar | beklometazondipropionat |
Sastav | jedna odmjerena doza (preko ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata |
Farmaceutski oblik | stlačeni inhalat, otopina |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Norton (Waterford) Limited T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland T/A Teva Pharmaceuticals Ireland, Waterford, Irska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
Datum rješenja | 07.06.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 17.12.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/189 |
Urbroj | 381-12-01/70-18-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | R03BA01 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.