Ramipril/amlodipin Sandoz 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Ramipril/amlodipin Sandoz 5 mg/10 mg tvrde kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-214437792 |
Djelatna tvar | ramipril amlodipinbesilat |
Sastav | svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (13,868 mg u obliku amlodipinbesilata) |
Farmaceutski oblik | Kapsula, tvrda |
Proizvođač | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Starogard Gdanski, Poljska Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 14.05.2024. |
Rok rješenja | 14.05.2029. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/185 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C09BB07 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |