Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Naziv lijeka	Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Broj odobrenja	HR-H-439812159
Djelatna tvar	ranolazin
Sastav	jedna tableta sadrži 375 mg ranolazina
Farmaceutski oblik	Tableta s produljenim oslobađanjem
Proizvođač	Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Nositelj odobrenja	ELC Group s.r.o., Pobrezni 394/12, Karlin, Prag, Češka
Datum rješenja	03.06.2022.
Rok rješenja	03.06.2027.
Datum ukidanja rješenja	26.03.2026.*
Klasa	UP/I-530-09/20-01/302
Urbroj	381-12-01/38-22-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	C01EB18
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439812159-01	nije stavljeno u promet	-
60 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439812159-02	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-439812159-03	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Ranolazin

375 mg

tableta s produljenim oslobađanjem

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Halibrell 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-132499376	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Lasokun 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-320340329	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	Tableta s produljenim oslobađanjem	stavljeno u promet	SmPC
Ranexa	EU/1/08/462	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		stavljeno u promet	SmPC
Ranolazin Accord 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-188739599	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska	Tableta s produljenim oslobađanjem		SmPC
Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-439812159	ELC Group s.r.o., Pobrezni 394/12, Karlin, Prag, Češka	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Ranolazin HCS 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-824087633	HCS BV, H. Kennistraat 53, Edegem, Belgija	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Ranolazin Krka 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-580381925	Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Ranolazin Krka d.d. 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-117553040	Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC
Tezulix 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem	HR-H-271919003	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	Tableta s produljenim oslobađanjem	nije stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi