Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Remodulin 5 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-462568478 |
| Djelatna tvar | treprostinilnatrij |
| Sastav | jedan ml sadrži 5 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija. Jedna bočica s 20 ml otopine sadrži 100 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija (natrijeva sol stvara se in situ tijekom proizvodnje lijeka) |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Ferrer Internacional S.A., 94 Gran via Carlos III, Barcelona, Španjolska |
| Datum rješenja | 03.08.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/865 |
| Urbroj | 381-12-01/154-20-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AC21 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem | 22.04.2020. | Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A. |
