Risbon 75 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Risbon 75 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Risbon 75 mg tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-913610371 |
| Djelatna tvar | natrijev risedronat hemipentahidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata, u obliku natrijevog risedronata hemipentahidrata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 26.08.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 11.03.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/560 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-19 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M05BA07 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
