Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-638321830 |
| Djelatna tvar | rosuvastatinkalcij perindopril-tert-butilamin indapamid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija), 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Krka d.d. Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 28.02.2025. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/24-02/78 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C10BX13 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
