Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje
| Naziv lijeka | Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-248870223 |
| Djelatna tvar | simetikon |
| Sastav | jedna tableta za žvakanje sadrži 84, 66 mg simetikona, što odgovara 80 mg dimetikona |
| Farmaceutski oblik | tableta za žvakanje |
| Proizvođač | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 18.12.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.10.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/183 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-05 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | A03AX13 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
