Seizpat 100 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Seizpat 100 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-772609992 |
| Djelatna tvar | lakozamid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lakozamida |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-772609992-01] 56 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-772609992-02] 28 tableta u blisteru, kutiji [HR-H-772609992-03] 168 tableta (3 pakiranja sa 56 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-772609992-04] |
| Proizvođač | HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
| Datum rješenja | 23.08.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 06.12.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/219 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AX18 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
