Sindaxel 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Sindaxel 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-901822377 |
Djelatna tvar | paklitaksel |
Sastav | 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 6 mg paklitaksela |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Actavis Italy S.p.A., Nerviano (MI), Italija |
Nositelj odobrenja | Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, Island |
Datum rješenja | 22.09.2017. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/403 |
Urbroj | 381-12-01/30-17-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01CD01 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |