Sorafenib Mylan 200 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Sorafenib Mylan 200 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-665195647 |
| Djelatna tvar | sorafenibtosilat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku tosilata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-665195647-01] 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-665195647-02] |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
| Datum rješenja | 11.09.2020. |
| Rok rješenja | 11.09.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/270 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
