Sorafenib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Sorafenib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-143127575 |
| Djelatna tvar | sorafenibtosilat |
| Sastav | Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg sorafeniba (u obliku tosilata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 12.05.2021. |
| Rok rješenja | 12.05.2026. |
| Datum ukidanja rješenja | 17.07.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/83 |
| Urbroj | 381-12-01/30-21-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XE05 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
