Spazur 10 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Spazur 10 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-479412221
Djelatna tvar	solifenacinsukcinat
Sastav	svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 7,5 mg solifenacina
Farmaceutski oblik	filmom obložena tableta
Proizvođač	Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Nositelj odobrenja	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Datum rješenja	29.06.2023.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	13.12.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/22-02/166
Urbroj	381-12-01/154-23-04
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04BD08
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	u tijeku
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-479412221-01	stavljeno u promet	u tijeku

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Solifenacin

10 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Asolfena 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-570264865	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Beloflux 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-937608157	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Folinar 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-924815817	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Solifenacin Be Pharma 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-627659701	BE Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Solifenacin Stada 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-613408190	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Soline 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-106916712	Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	trajni prekid opskrbe	SmPC
Solven 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-917873551	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Spazur 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-479412221	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Urotrim 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-524538098	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Vesicare 10 mg filmom obložene tablete	HR-H-010904082	Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi