Sunitinib Mylan 25 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Sunitinib Mylan 25 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-638233387 |
| Djelatna tvar | sunitinib |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-638233387-01] 28 kapsula u blisteru s jediničnom dozom [HR-H-638233387-02] 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-638233387-03] 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-638233387-04] |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta |
| Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
| Datum rješenja | 26.03.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/103 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
