Švedska grenčica Riviera oralna otopina
| Naziv lijeka | Švedska grenčica Riviera oralna otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-239663734 |
| Djelatna tvar | Tekući ekstrakt iz mješavine biljnih droga pelinova zelen, korijen žutog srčanika, korijen ljekovite anđelike, mira, maslačkov korijen, podanak bijele kurkume, orahov list, iđirotov podanak, podanak uspravne petoprste, maruljina zelen, odoljenov korijen, kora cejlonskog cimetovca i kardamomov plod ekstrakcijsko otapalo: etanol 48% V/V |
| Sastav | 100 ml oralne otopine sadrži 71,5 ml ekstrakta (kao tekući ekstrakt) (odgovara količini od 2,01 g mješavine biljnih droga) iz Artemisia absinthium L., herba (pelinova zelen), Gentiana lutea L., radix (korijen žutog srčanika), Angelica archangelica L., radix (korijen ljekovite anđelike), Commiphora molmol Engler, gummi-resina (mira), Taraxacum officinale Weber ex Wigg., radix (maslačkov korijen), Curcuma zedoaria (Christm.) Roscoe, rhizoma (podanak bijele kurkume), Juglans regia L., folium (orahov list), Acorus calamus L., rhizoma (iđirotov podanak), Potentilla erecta (L.) Raeusch., rhizoma (podanak uspravne petoprste), Marubium vulgare L., herba (maruljina zelen), Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen), Cinnamomum verum J.S. Presl, cortex (kora cejlonskog cimetovca), Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus (kardamomov plod). (66/180/328/367/260/294/260/38/50/32/54/54/27 mg) Ekstrakcijsko otapalo: etanol 96,3 % V/V : voda (1:1). DER 1: 33-37. |
| Farmaceutski oblik | oralna otopina |
| Proizvođač | Riviera Pharma & Cosmetics GmbH, Tulln, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Riviera Pharma & Cosmetics GmbH, Holzhackerstrasse 1, Tulln, Austrija |
| Datum rješenja | 17.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 16.06.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/43 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-07 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | A09 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
