Tenofovirdizoproksil Sandoz 245 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tenofovirdizoproksil Sandoz 245 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-279927543 |
| Djelatna tvar | tenofovirdizoproksil |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 06.07.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 06.06.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/17 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AF07 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
