Thioctacid HR 600 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Thioctacid HR 600 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-982012193 |
Djelatna tvar | tioktatna kiselina |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg tioktatne kiseline |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-982012193-01] |
Proizvođač | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka
MEDA Manufacturing GmbH, Köln, Njemačka Rottapharm Ltd., Dublin, Irska |
Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 07.10.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 22.02.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/466 |
Urbroj | 381-12-01/30-20-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | A16AX01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.