Tikagrelor Pharmascience 60 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tikagrelor Pharmascience 60 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-899675847 |
| Djelatna tvar | tikagrelor |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | AdAlvo Limited, San Gwann, Malta
Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar |
| Datum rješenja | 11.03.2022. |
| Rok rješenja | 11.03.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 13.06.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/188 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AC24 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
