| Naziv lijeka |
Tiotepa Fresenius Kabi 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-769572882 |
| Djelatna tvar |
tiotepa |
| Sastav |
jedna bočica praška sadrži 100 mg tiotepe nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml) |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
24.03.2023. |
| Rok rješenja |
24.03.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/20-01/310 |
| Urbroj |
381-12-01/38-23-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01AC01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
