Tramadox 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tramadox 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-578947248 |
| Djelatna tvar | tramadolklorid paracetamol |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578947248-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578947248-02] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-578947248-03] |
| Proizvođač | Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 07.12.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 05.07.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/494 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AJ13 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
