Naziv lijeka |
Traneksamatna kiselina Alpha-Medical 100 mg/ml otopina za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-250950979 |
Djelatna tvar |
traneksamatna kiselina |
Sastav |
jedan ml otopine sadrži 100 mg traneksamatne kiseline |
Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
10 ampula sa 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-250950979-01]
|
Proizvođač |
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Berlin, Njemačka |
Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
30.11.2020. |
Rok rješenja |
30.11.2025. |
Klasa |
UP/I-530-09/18-01/162 |
Urbroj |
381-12-01/38-20-15 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
B02AA02 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |