| Naziv lijeka |
Traneksamatna kiselina Alpha-Medical 100 mg/ml otopina za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-250950979 |
| Djelatna tvar |
traneksamatna kiselina |
| Sastav |
jedan ml otopine sadrži 100 mg traneksamatne kiseline |
| Farmaceutski oblik |
otopina za injekciju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
10 ampula sa 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-250950979-01]
|
| Proizvođač |
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Berlin, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
30.11.2020. |
| Rok rješenja |
30.11.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/18-01/162 |
| Urbroj |
381-12-01/38-20-15 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
B02AA02 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
