Lijekovi

Treprostinil Alpha-Medical 1 mg/ml otopina za infuziju

Naziv lijeka Treprostinil Alpha-Medical 1 mg/ml otopina za infuziju
Broj odobrenja HR-H-904933007
Djelatna tvar treprostinilum
Farmaceutski oblik otopina za infuziju
Jačina 1 mg/ml
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji  [HR-H-904933007-01]
Proizvođač Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., East Yorkshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Betapharm Arzneimittel GmbH, Augsburg, Bavaria, Njemačka
Nositelj odobrenja Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 14.11.2019.
Rok rješenja 14.11.2024.
Klasa UP/I-530-09/18-01/146
Urbroj 381-12-01/38-19-11
Sastav jedan ml sadrži 1 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AC21
Lijek je stavljen u promet u RH Ne
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1
Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Vodič za bolesnike, verzija 1
Upitnik za bolesnika, verzija 1

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem 22.04.2020. Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A.
Povratak