Treprostinil Alpha-Medical 5 mg/ml otopina za infuziju
Naziv lijeka | Treprostinil Alpha-Medical 5 mg/ml otopina za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-582627817 |
Djelatna tvar | treprostinilum |
Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
Jačina | 5 mg/ml |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-582627817-01] |
Proizvođač | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd., East Yorkshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Betapharm Arzneimittel GmbH, Augsburg, Bavaria, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 14.11.2019. |
Rok rješenja | 14.11.2024. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/148 |
Urbroj | 381-12-01/38-19-06 |
Sastav | jedan ml sadrži 5 mg treprostinila u obliku treprostinilnatrija |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AC21 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za obuku zdravstvenih radnika, verzija 1 Obrazac događaja od posebnog značaja, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnike, verzija 1 Upitnik za bolesnika, verzija 1 |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem | 22.04.2020. | Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A. |