Naziv lijeka |
Utrogestan 300 mg meke kapsule za rodnicu |
Broj odobrenja |
HR-H-677297904 |
Djelatna tvar |
progesteron |
Sastav |
jedna kapsula sadrži 300 mg progesterona (mikroniziranog) |
Farmaceutski oblik |
kapsula za rodnicu, meka |
Proizvođač |
Cyndea Pharma S.L., Olvega, Soria, Španjolska |
Nositelj odobrenja |
Besins Healthcare Ireland Limited, Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza, Harbourmaster Place, International Financial Services Centre, Dublin 1, Irska |
Datum rješenja |
21.01.2025. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/24-02/91 |
Urbroj |
381-12-01/171-25-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
G03DA04 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |