Valcyte 50 mg/ml prašak za oralnu otopinu
| Naziv lijeka | Valcyte 50 mg/ml prašak za oralnu otopinu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-809762522 |
| Djelatna tvar | valganciklovirklorid |
| Sastav | jedna boca sadrži 5,5 g valganciklovirklorida po 12 g praška za oralnu otopinu 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 50 mg valganciklovira (u obliku klorida) |
| Farmaceutski oblik | prašak za oralnu otopinu |
| Proizvođač | Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Kleinostheim, Bavaria, Njemačka Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Alzenau, Njemačka Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka |
| Datum rješenja | 04.11.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/86 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-24 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AB14 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
