Valganciklovir Cipla 450 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Valganciklovir Cipla 450 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-766571561 |
| Djelatna tvar | valganciklovirklorid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži valganciklovirklorid, što odgovara 450 mg valganciklovira |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka
Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Cipla Europe NV, De Keyserlei 60C, Bus 1301, Antwerpen, Belgija |
| Datum rješenja | 04.01.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 14.01.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/99 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AB14 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
