| Naziv lijeka |
Varivax prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Broj odobrenja |
HR-H-920622763 |
| Djelatna tvar |
virus varičele, soj Oka/Merck (živi, atenuirani) |
| Sastav |
nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: virus varičele soj Oka/Merck (živi, atenuirani) ≥1350 PFU, proizveden na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama
|
| Farmaceutski oblik |
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
30.08.2023. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-02/89 |
| Urbroj |
381-12-01/70-23-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J07BK01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
