Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
| Naziv lijeka | Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-564603810 |
| Djelatna tvar | tetrizolinklorid |
| Sastav | 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida |
| Farmaceutski oblik | kapi za oko, otopina |
| Proizvođač | Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija |
| Nositelj odobrenja | McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 19.01.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/820 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | S01GA02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
