Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Naziv lijeka | Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-564603810 |
Djelatna tvar | tetrizolinklorid |
Sastav | 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida |
Farmaceutski oblik | kapi za oko, otopina |
Proizvođač | Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija |
Nositelj odobrenja | McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 19.01.2024. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 29.05.2025.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/820 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | S01GA02 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.