Lijekovi

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Naziv lijeka Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Broj odobrenja HR-H-564603810
Djelatna tvar tetrizolinklorid
Sastav 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida
Farmaceutski oblik kapi za oko, otopina
Proizvođač Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Nositelj odobrenja McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska
Datum rješenja 19.01.2024.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 29.05.2025.*
Klasa UP/I-530-09/17-02/820
Urbroj 381-12-01/70-24-08
Način izdavanja bez recepta
Mjesto izdavanja u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Način oglašavanja prema stanovništvu dopušteno
ATK S01GA02
Status lijeka na tržištu trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak