Vornal 200 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Vornal 200 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-500435295 |
| Djelatna tvar | voriconazolum |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Jačina | 200 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-500435295-01] |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija;
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek S.A., Varšava, Poljska; S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb |
| Datum rješenja | 03.04.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 08.12.2020.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/582 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-09 |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg vorikonazola |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AC03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura s pitanjima i odgovorima za zdravstvene radnike, ver 2 Popis za provjeru za zdravstvene djelatnike, ver 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, ver 2 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
