Abelcet lipid complex 5 mg/ml koncentrat za disperziju za infuziju
| Naziv lijeka | Abelcet lipid complex 5 mg/ml koncentrat za disperziju za infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Abelcet 5 mg/ml koncentrat za disperziju za infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-747381908 |
| Djelatna tvar | amfotericin B |
| Sastav | 1 ml koncentrata za disperziju sadrži 5 mg amfotericina B |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za disperziju za infuziju |
| Proizvođač | Merckle GmbH, Ulm, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.05.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 04.02.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/550 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AA01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
