Glucovance 500 mg/5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Glucovance 500 mg/5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-253928915 |
| Djelatna tvar | metforminklorid, glibenklamid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadržava 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina i 5 mg glibenklamida |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Merck Sante s.a.s., Semoy, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 11.03.2015. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 22.11.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/73 |
| Urbroj | 381-12-01/70-15-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BD02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
