Gitrabin 1000 mg prašak za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Gitrabin 1000 mg prašak za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-808889278 |
| Djelatna tvar | gemcitabinklorid |
| Sastav | svaka bočica sadrži 1000 mg gemcitabina (u obliku gemcitabinklorida) |
| Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Actavis Italy S.p.A., Nerviano (Milano), Italija |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 07.10.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 18.03.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/36 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-12 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BC05 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
