Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje
| Naziv lijeka | Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-384673340 |
| Djelatna tvar | fosfolipidna frakcija iz goveđih pluća |
| Sastav | jedna bočica sadrži 50,76 do 60,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 66 μmol, odnosno 54 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška; jedna bočica sadrži 101,52 do 120,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 132 μmol, odnosno 108 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška |
| Farmaceutski oblik | Prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica sa 54 mg praška, štrcaljka sa 1,2 ml otapala, igla, adapter bočice, držač bočice, u kutiji [HR-H-384673340-01] 1 bočica sa 108 mg praška, štrcaljka sa 2,4 ml otapala, igla, adapter bočice, držač bočice, u kutiji [HR-H-384673340-02] |
| Proizvođač | Lyomark Pharma GmbH, Oberhaching, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Lyomark Pharma GmbH, Keltenring 17, Oberhaching, Njemačka |
| Datum rješenja | 06.12.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/594 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R07AA02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
