Naziv lijeka |
Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
Broj odobrenja |
HR-H-384673340 |
Djelatna tvar |
fosfolipidna frakcija iz goveđih pluća |
Sastav |
jedna bočica sadrži 50,76 do 60,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 66 μmol, odnosno 54 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška;
jedna bočica sadrži 101,52 do 120,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 132 μmol, odnosno 108 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška |
Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
Proizvođač |
Lyomark Pharma GmbH, Oberhaching, Njemačka |
Nositelj odobrenja |
Lyomark Pharma GmbH, Keltenring 17, Oberhaching, Njemačka |
Datum rješenja |
06.12.2021. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/17-02/594 |
Urbroj |
381-12-01/70-21-13 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
R07AA02 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
u tijeku |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |