Estradot 100 mikrograma/24 sata transdermalni flaster
| Naziv lijeka | Estradot 100 mikrograma/24 sata transdermalni flaster |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-660461417 |
| Djelatna tvar | estradiol hemihidrat |
| Sastav | jedan flaster površine 10 cm2 koji sadrži 1,56 mg estradiola (u obliku hemihidrata) s brzinom otpuštanja od 100 mikrograma estradiola u 24 sata |
| Farmaceutski oblik | transdermalni flaster |
| Proizvođač | Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 01.09.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 03.01.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/233 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-32 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03CA03 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
