Dotagraf 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

Naziv lijeka	Dotagraf 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-834184821
Djelatna tvar	meglumingadoterat
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline (u obliku megluminske soli), što odgovara 0,5 mmol
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju
Proizvođač	Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Neufeld An Der Leitha, Austrija
Nositelj odobrenja	Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	27.11.2019.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/19-02/183
Urbroj	381-12-01/30-19-03
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-01	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-02	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-03	stavljeno u promet	nema nestašice
10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-04	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-05	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-834184821-06	nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva	04.12.2017.	Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o.