Dacepton 10 mg/ml otopina za injekciju u ulošku
| Naziv lijeka | Dacepton 10 mg/ml otopina za injekciju u ulošku |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-428746321 |
| Djelatna tvar | apomorfinklorid hemihidrat |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg apomorfinklorid hemihidrata |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u ulošku |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 uložaka s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-428746321-01] 10 uložaka s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-428746321-02] 30 uložaka s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-428746321-03] |
| Proizvođač | Ever Neuro Pharma GmbH, Unterach am Attersee, Austrija Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka Ever Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Ever Neuro Pharma GmbH, Oberburgau 3, Unterach am Attersee, Austrija |
| Datum rješenja | 26.11.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/60 |
| Urbroj | 381-12-01/30-20-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N04BC07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
