Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-694824050 |
| Djelatna tvar | dobutaminklorid |
| Sastav | 1 bočica sa 20 ml sadrži 250 mg dobutamina u obliku 280,2 mg dobutaminklorida |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska |
| Datum rješenja | 31.07.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 16.07.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/166 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C01CA07 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
