Druniler 120 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Druniler 120 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-094630920 |
| Djelatna tvar | febuksostat hemihidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg febuksostata (u obliku hemihidrata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larissa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.11.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 19.05.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/139 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M04AA03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
